选取年1月至年11医院收治的缺血性脑卒中患者83例作为研究对象进行回顾性分析?根据用药方法不同分为对照组(n=42)和观察组(n=41)?对照组中男26例,女16例,年龄48~64岁,平均年龄(56.12±7.92)岁,平均体质量指数(25.74±4.32)kg/m2,平均病程(3.11±1.94)h,合并高血压15例,血脂异常17例,糖尿病13例,冠心病8例?观察组中男28例,女13例,年龄47~66岁,平均年龄(56.88±7.84)岁,平均体质量指数(26.00±4.21)kg/m2,平均病程(3.08±1.87)h,合并高血压14例,血脂异常20例,糖尿病12例,冠心病6例?2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性?本研究医院伦理委员会审批通过(伦理审批号:HEYLL45)?
2.诊断标准
1)西医诊断参考《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》,经脑部影像学检查以及临床检查等确诊;
2)中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则》,其辨证为风邪侵入致气虚血瘀证,主证为口眼歪斜,四肢麻木,半身不遂,次证为言语失调,口角流涎,脉沉细或者脉浮数,舌质暗淡或薄白。
3.纳入标准
1)确诊为缺血性脑卒中后入院接受治疗,发病后处于溶栓治疗窗口期内入院开始接受治疗;
2)年龄低于70周岁,性别不限,身体一般状况尚可,经28d治疗未出现死亡;
3)患者家属签署关于治疗的知情同意书,治疗过程的依从性良好,相关数据提取完整满足分析需要;
4)患者具有所使用各类药物的适应证?
4.排除标准1)合并重要脏器或系统疾病,如肝肾功能衰竭,心功能不全等;2)对研究中所使用的药物或器材等具有过敏现象;3)具有酗酒,服用成瘾性药物,服用激素或免疫抑制剂等情况,对治疗结果产生较大干扰;4)具有精神障碍或认知功能障碍,无法正常交流沟通,导致治疗数据捕捉出现偏差或无法保证治疗效果的正常性;5)入院时身体状态较差,预期寿命不足1个月?5.脱落与剔除标准1)发现纳入不符合纳入标准的患者;2)患者不愿意继续配合治疗,要求自行退出的患者;3)出现严重并发症需改变治疗方案的患者;4)对本研究药物过敏的患者;5)未规律服药或者服用其他药物而无法评估疗效的患者?6.治疗方法患者入院后均给予常规治疗:降低脑水肿,控制颅内压,稳定血压?血脂,检查血常规以及凝血功能等,做好溶栓治疗准备工作?对照组在常规治疗基础上联合采取rtPA溶栓治疗:使用阿替普酶,首先以0.9mg/kg的剂量进行静脉滴注,在治疗的前10min以内将总药量的1/10静脉推注完毕,其余的剂量在1h之内利用输液泵完成静脉推注,患者的总用药量不多于90mg?治疗期间密切监控患者的血压,心率等重要生命体征?溶栓治疗后第2天检查患者的凝血指标以及血常规等,确认未出现颅内出血后,再次给予抗血小板等常规治疗?观察组在对照组治疗方法基础上给予银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z):5mL银杏二萜内酯葡胺注射液+氯化钠注射液mL后进行静脉滴注,1次/d?滴注速度控制:首次滴注时滴速控制在12~15滴/min,在用药0.5h患者未出现明显不适后,适当增加滴速,滴速上限为30滴/min?2组的治疗效果比较时间均设定为28d。7.观察指标1)治疗前后测评神经功能与生命质量?使用美国国立卫生研究院脑卒中量表(NationalInstitutesofHealthStrokeScale,NIHSS)测量神经功能,该量表0~42分,分数越低表示神经功能越好?采用Barthel指数衡量生命质量,指数的范围为0~分,分数越低表示生命质量越差?2)治疗前后抽取空腹状态下外周静脉血5mL,将样本经离心(r/min,15min,离心半径10cm)后取上层血清,放置于-30℃低温冰箱内备用?以酶联免疫吸附试验对C反应蛋白(CRP)?白细胞介素1β(IL-1β)?同型半胱氨酸(Hcy)?白细胞介素2(IL-2)进行检测,操作严格按照仪器说明书完成?3)治疗前后使用彩色多普勒超声检查患者的颈总动脉最大斑块面积,颈动脉内膜中层厚度,测算硬化斑块指数?硬化斑块指数在0~3分,分数越低表示斑块情况越严重。4)记录治疗过程中的不良反应?8.疗效判定标准在治疗后28d对患者的临床效果进行评价?临床治愈:NIHSS评分与治疗前相比降低幅度超过90%,病残等级为0级?显效:NIHSS评分与治疗前相比降低幅度超过45%但≤90%,病残等级为Ⅰ~Ⅲ级?有效:NIHSS评分与治疗前相比降低幅度超过18%但≤45%?无效:NIHSS评分与治疗前相比降低幅度≤18%或增加幅度≤18%?恶化:不符合以上标准,病情恶化?总有效率=(临床治愈数+显效数+有效数)/总例数×%?9.统计学方法采用SPSS24.0统计软件进行分析,正态分布计量资料用均数±标准差(x±s)表示,比较采用t检验,计数资料用百分率表示,采用χ2检验,等级资料使用秩和检验比较,以P0.05为差异有统计学意义?1.患者治疗效果比较观察组的临床治疗效果优于对照组(P0.05),2组临床有效率差异无统计学意义(P0.05)?见表1?2.患者神经功能指标和生命质量指标比较2组患者治疗前的NIHSS评分?Barthel指数比较差异无统计学意义(P0.05),治疗后NIHSS评分均降低,Barthel指数均增高,观察组的NIHSS评分低于对照组(P0.05),观察组的Barthel指数高于对照组(P0.05)?见表2?3.患者血清炎症介质比较2组患者治疗前的CRP?IL-1β?Hcy?IL-2比较差异无统计学意义(P0.05),在治疗后CRP?IL-1β?Hcy?IL-2均降低,观察组的数值均低于对照组(均P0.05)?见表3?4.患者颈动脉斑块指标比较2组患者治疗前的颈总动脉最大斑块面积?颈动脉内膜中层厚度?硬化斑块指数比较差异无统计学意义(P0.05)?对照组在治疗后的颈总动脉最大斑块面积?颈动脉内膜中层厚度?硬化斑块指数比较差异无统计学意义(P0.05)?观察组治疗后的颈总动脉最大斑块面积比较差异无统计学意义(P0.05)?但颈动脉内膜中层厚度?硬化斑块指数明显降低(P0.05)?见表4?5.两组不良反应情况比较2组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)?见表5?在发病窗口期内采用静脉溶栓治疗是目前现代医学已知的针对缺血性脑卒中最有效的方法,药物通过静脉输注进入体内后,可同血栓中的纤维素结合成为纤维蛋白溶酶,促进梗阻部位的纤维蛋白分解,改善脑部梗阻区域的血液供应,恢复区域内的神经细胞功能?现在普遍使用的rtPA属第2代溶栓用药,若干研究已经证明了该药物的有效性和安全性?但仅仅采用单一治疗方法,取得的效果具有明显的上限,完成溶栓的后续治疗对于缺血性脑卒中患者的转归同样具有重要的意义?缺血性脑卒中在中医学归属到“中风”“偏风”“中经络”等范畴?中医认为该类疾病的病因主要有心火上攻?情志郁结?怒气内结等,该类患者不仅易发生卒中,且不良的饮食?作息习惯也会诱发脾胃失运而肝风发作?中医对于该类病症的治疗策略一般以通络活血?养血祛风等为主?本研究中的观察组在常规继续使用抗血小板凝集治疗等综合措施基础上,使用了银杏二萜内酯葡胺注射液?银杏具有活血化瘀通络的功效?银杏二萜内酯葡胺属于较为新型的银杏叶提取物,主要由银杏内酯A?B?K3种物质?研究结果显示,银杏内酯A可以恢复胆碱能神经的损伤,协助人体记忆力的恢复,并且具有改善心肌缺血的功效?银杏内酯B是目前医学领域最强的血小板活化因子抑制剂,用药后可以抑制脑部缺血再灌注过程多种炎症介质的释放,降低脑部损伤风险?银杏内酯K也是天然的血小板活化因子抑制剂,能够降低脑部神经损伤,以及局部组织坏死?在以往针对银杏二萜内酯葡胺注射液功效的研究中,已经在动物模型试验以及临床应用过程中证明了该药物对于脑部神经具有保护作用?从研究结果可见,观察组在总体疗效方面优于对照组?本研究采用回顾性分析的方法,在对病例选择的过程中,对于短期内的疗效进行一定的筛选,出现死亡等不良转归的病例已经排除在外,这种操作方法是为了在一定程度上排除死亡事件对整体数据获取和分析的干扰?从疗效的比较可见,银杏二萜内酯葡胺注射液的加入,进一步促进了病灶区域的血流恢复,更有效地保护了病灶部位的神经细胞?神经功能?生命质量的评分变化显示,观察组的恢复效果更好,银杏二萜内酯葡胺注射液中的有效成分可以修复血脑屏障,抑制自由基损伤,抗血小板凝集,抑制血栓形成等,对脑部和心脏等血管均具有保护作用,这对生命质量的改善具有积极的意义?缺血性脑卒中发生后,多种炎症介质释放加重脑组织损伤,银杏二萜内酯葡胺注射液可以更为有效抑制因子的释放,延缓动脉粥样硬化的形成过程,这也解释了观察组患者治疗后的炎症介质水平以及颈动脉斑块的改善更为显著的结果?稳定以及缩小颈部动脉斑块,对于预防脑卒中发作以及改善患者的预后均意义重大,颈动脉血栓和斑块脱落均可以诱发脑血管狭窄甚至阻塞,颈动脉不稳定的斑块会明显提升发病风险?研究结果也在一定程度上证实了银杏二萜内酯葡胺注射液的应用对于颈部动脉斑块具有部分稳定的作用?从研究数据的变化趋势可见,在连续给药28d后,2组患者的颈总动脉最大斑块面积?颈动脉内膜中层厚度?硬化斑块指数的数值均出现了明显的降低趋势,但是仅观察组在颈动脉内膜中层厚度?硬化斑块指数的变化方面差异有统计学意义?用药治疗的时间仅为28d,在如此之短的时间不能希望全部的指标均发生明显的变化,尤其是颈总动脉斑块的面积变化需要更长时间的治疗才可能出现较为明显的变化?2组患者在治疗过程中均出现了较为轻微的不良反应,总体发生率较低,同时2组的不良反应发生率差异无统计学意义,提示在多种药物联合应用的情况下,银杏二萜内酯葡胺注射液尽管采用了静脉输注的给药方法,也并未明显改变治疗过程中的不良反应发生风险,说明该种药物的使用安全性良好?综上所述,在窗口期内顺利接受rtPA溶栓治疗的缺血性脑卒中患者,给予银杏二萜内酯葡胺注射液进行联合治疗,可进一步提升治疗效果,改善神经功能以及生命质量,稳定血清学指标以及颈动脉斑块情况,且治疗的安全性良好?
世界中医药
年5月第16卷第10期
王楠楠，周寒松，顾新艳，陈运，陈言医院；医院；淮安市妇幼保健院江苏省自然科学基金项目（BK）葫芦巴参考文献
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本文编辑：佚名
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